医药行业

在医药的生产过程中,会用到很多不同型式的过滤。我们可以为医药生产企业提供各种解决方案。主要包括:


1.  活性药物成分(API)生产

    高质量的活性药物成分(API)对最终产品的质量影响至关重要。我们在API的各个制造环节都可以提供成熟产品和应用。这些流程大致包括:

    - 化学品和溶剂过滤

    - 合成品的固体清除

    - 成品API的颗粒控制

  1.1 化学品和溶剂过滤

    API制造中使用的化学品和溶剂化学特性各不相同。对滤芯的材质要求也不一样。我们可以提供各种材质及形式的滤芯以满足生产的需要。材质包括聚丙烯,聚四氟乙烯,HALAR,尼龙和玻璃纤维以及不锈钢。过滤精度可以从0.1μm到100μm。具体如下:

    - SupaSpun II                                  聚丙烯熔喷深层过滤

    - SupaPore PPG                              聚丙烯折叠式深层过滤

    - SupaPore Halar or SupaPore TP  折叠式过滤

    - SupaMesh                                    不锈钢

  1.2 合成品的固体清除

    在化合物纯化过程中通常会产生一些固体,这些固体通常需要被分离出去。可以使用下列产品来实现API制造过程中的固体分离:

    - SupaPore PPG  聚丙烯折叠式深层过滤

    - DuoLine            袋式过滤

    对于合成物中的有色杂质,可以使用:

    - SupaCarb CP    活性炭滤芯来去除

  1.3 成品API的颗粒控制

    API产品往往对颗粒成分有要求。可以使用SupaPore PPG+SupaSpun II组合来达到API产品纯化的目的。


2.  无菌液体

  2.1 在产品配方阶段, 需要用到我们的滤芯以达到灭菌或者降低下道工序生物负荷的目的,一般下列滤芯会被用到:

    - SupaPore PPG 

    - SupaSpun II

  2.2 最终产品的灭菌一般有两种方式,高温灭菌或者通过0.2μm绝对尺寸的无菌滤芯过滤灭菌。

    我们提供SupaPore VPB用于液体无菌过滤。SupaPore VPB采用低吸收的聚醚砜膜制成。完全符合无菌级过滤芯的要求。可以在原地进行灭菌再生及完整性测试。

    为防止大的颗粒阻塞甚至破坏SupaPore VPB无菌滤芯,需要使用前置过滤来保护无菌滤芯,同时也降低无菌滤芯的负荷。一般使用SupaSpun II或者SupaPore PPG作为无菌滤芯的前置预过滤。


3.  液体,乳膏和软膏 

    医药产品的最终形态往往是液体,乳膏。这些产品里面不能有可见颗粒。可以使用下列过滤:

    - SupaSpun II 

    - SupaPore PPG 

    对于高压及希望滤芯能重复使用的场合,可以使用SupaMesh不锈钢滤芯。